From prototype to product from a CE perspective

Short description about the course content

All companies selling products in the European market must be able to demonstrate that their products comply with applicable EU requirements and thus the law applicable in the EU country where the product is to be sold. The CE marking of a product is a notice from the manufacturer to the authorities that their product meets the requirements imposed on it by applicable EU directives. As an example, in the field of healthcare, technologically advanced products are being used today, and development is progressing rapidly, with innovative technological solutions playing a crucial role in future health care, while at the same time not sacrificing the security that surrounds this kind of product.

The course provides a better overall picture of the basics of CE marking as well as increased knowledge of product liability and product safety. The course also provides insight into a product area with the requirements for medical devices used for diagnostics and therapy in the healthcare sector.

Course description summary

  • Type of activity: Academic course
  • Course/workshop name: Från prototyp till produkt ur ett CE-perspektiv
  • Hosting university/organization and department: Umeå University
  • Link to course information (where course syllabuses are kept updated): Kursplan: Från prototyp till produkt ur ett CE-perspektiv
  • Number of credits if applicable: 3,5 ECT
  • Link to published web articles about the course: Från prototyp till produkt ur ett CE-perspektiv
  • Who are the targeted audience, eligible to take the course: Students
  • Language: Swedish
  • Grading: På hela kursen ges något av betygen Underkänd (U), Godkänd (3), Icke utan beröm godkänd (4) eller Med beröm godkänd (5).
  • Instructor: Fredrik Öhberg
  • Illustrative picture(s) and/or movies: N/A

Long course description

FÖRVÄNTADE STUDIERESULTAT

Efter genomgången kurs förväntas studenten kunna:

Kunskap och förståelse

  • Ingående redogöra för generella produktsäkerhetsdirektivet.
  • Kritiskt beskriva varför CE-märkningskravet finns och vad det innebär.
  • Ingående förklara de underlag som behövs för CE-märkning.
  • Ingående redovisa processen från prototypframställan till färdig produkt.

Färdighet och förmåga

  • Självständigt applicera processen för CE-märkning.
  • Visa förmåga att arbeta i grupp i samband med projektarbete och case-seminarier.

Värderingsförmåga och förhållningssätt

  • Kritiskt värdera ett affärsmässigt förhållningssätt kopplat till produktifiering av en produkt.

Last modified on Wednesday, 22 August 2018 12:43

Go to top